একক-লিড ইসিজি ইলেকট্রোড প্যাড

আমাদের একক-লিড ইসিজি ইলেকট্রোড প্যাচ হল একটি উচ্চ-কার্যক্ষমতা সম্পন্ন মেডিকেল ডিভাইস যা ক্লিনিকাল মনিটরিং, হোল্টার অ্যাপ্লিকেশন এবং টেলিমেডিসিন সেটিংসে সঠিক কার্ডিয়াক সিগন্যাল অর্জনের জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। এই একক-ব্যবহার, নন-আক্রমনাত্মক ইলেক্ট্রোড রোগীর হৃৎপিণ্ডের দ্বারা উত্পন্ন বৈদ্যুতিক সংকেতগুলিকে ত্বকের পৃষ্ঠ থেকে একটি ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফ মনিটরিং ডিভাইসে স্ট্যান্ডার্ড ইসিজি সীসা তারের মাধ্যমে সঞ্চালিত করে। প্যাচটি রোগী এবং ডায়াগনস্টিক সরঞ্জামের মধ্যে একটি গুরুত্বপূর্ণ ইন্টারফেস হিসাবে কাজ করে, নির্ভরযোগ্য R-তরঙ্গ সনাক্তকরণ এবং স্থিতিশীল বেসলাইন কার্যকারিতা নিশ্চিত করে পুরো পর্যবেক্ষণ সময়কাল জুড়ে।

ইলেক্ট্রোডটিতে একটি নির্ভুলতা-ইঞ্জিনিয়ারযুক্ত মাল্টি-স্তর নির্মাণের বৈশিষ্ট্য রয়েছে যার মধ্যে একটি মেডিকেল-গ্রেড নন-বোনা কাপড় বা ফোম ব্যাকিং, Ag/AgCl sintered সেন্সর উপাদান, পরিবাহী হাইড্রোজেল স্তর এবং প্রতিরক্ষামূলক রিলিজ লাইনার রয়েছে। উৎপাদন প্রক্রিয়া উন্নত MEMS-অনুপ্রাণিত তৈরির কৌশল ব্যবহার করে যেখানে জৈব সামঞ্জস্যপূর্ণ সাবস্ট্রেটগুলি নিয়ন্ত্রিত জমা প্রক্রিয়ার মাধ্যমে পরিবাহী পদার্থের সাথে স্তরযুক্ত হয়। Ag/AgCl সেন্সর উপাদানটি নির্ভুল স্ক্রীন-মুদ্রণ বা ইলেক্ট্রোপ্লেটিং পদ্ধতির মাধ্যমে তৈরি করা হয়, 1mV এর নিচে অফসেট ভোল্টেজের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ বৈদ্যুতিক কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করে এবং ক্লিনিকাল নির্ভুলতার জন্য অপ্টিমাইজ করা প্রতিবন্ধকতা বৈশিষ্ট্য। হাইপোলার্জেনিক পরিবাহী হাইড্রোজেল ফর্মুলেশন মৃদু ত্বকের আনুগত্য বজায় রেখে স্থিতিশীল সংকেত সংক্রমণ প্রদান করে, খোসার শক্তি সাবধানে 1.0-2.0 N/cm এর মধ্যে ক্যালিব্রেট করা হয় যাতে আঘাতজনিত অপসারণ ছাড়াই নিরাপদ সংযুক্তি হয়। প্রতিটি প্যাচ প্রতিবন্ধকতা, অফসেট ভোল্টেজ এবং ডিফিব্রিলেশন ওভারলোড পুনরুদ্ধারের জন্য 100% স্বয়ংক্রিয় বৈদ্যুতিক পরীক্ষার মধ্য দিয়ে যায়। স্ট্যান্ডার্ড মাত্রা আনুমানিক 99mm × 99mm, প্রধান পর্যবেক্ষণ প্ল্যাটফর্মের জন্য সার্বজনীন স্ন্যাপ বা ট্যাব সংযোগকারীর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ। হাইড্রোজেল ল্যামিনেশন এবং প্যাকেজিংয়ের সময় তাপমাত্রা (18-28 ডিগ্রি) এবং আর্দ্রতা (40-65% RH) এর জন্য কঠোর পরিবেশগত নিয়ন্ত্রণ সহ ISO ক্লাস 7 (শ্রেণি 10,000) ক্লিনরুমে উত্পাদন ঘটে।

উল্লম্বভাবে সমন্বিত ক্রিয়াকলাপ সহ একটি বিশেষ OEM/ODM প্রস্তুতকারক হিসাবে, আমরা কাঁচামালের উৎস থেকে সমাপ্ত পণ্য নির্বীজন পর্যন্ত সমগ্র সরবরাহ শৃঙ্খল জুড়ে কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ বজায় রাখি। আমাদের সুবিধাটি ISO 13485:2016 সার্টিফাইড কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের অধীনে কাজ করে যার মাধ্যমে বার্ষিক নজরদারি অডিট ক্রমাগত সম্মতি নিশ্চিত করে। আমরা রোটারি ডাই-কাটিং, নির্ভুল হাইড্রোজেল ডিসপেনসিং, এবং ভিশন ইন্সপেকশন সিস্টেম সমন্বিত সম্পূর্ণ স্বয়ংক্রিয় উৎপাদন লাইনে বিনিয়োগ করেছি, বার্ষিক 50 মিলিয়ন ইউনিটের বেশি উৎপাদন ক্ষমতা অর্জন করে। আমাদের প্রযুক্তিগত দল নির্দিষ্ট অ্যাপ্লিকেশনের জন্য কাস্টম ফর্মুলেশনে বিশেষীকরণ করে যার মধ্যে রয়েছে দীর্ঘ-মেয়াদী পর্যবেক্ষণ, শিশুর জনসংখ্যা এবং চ্যালেঞ্জিং রোগীর জনসংখ্যা যার জন্য পরিধানের সময় প্রয়োজন। 15 বছরের বেশি চুক্তি তৈরির অভিজ্ঞতার সাথে, আমরা প্রধান মেডিক্যাল ডিভাইস ব্র্যান্ডগুলিকে পরিবেশন করি যার জন্য ব্যক্তিগত লেবেলিং, কাস্টম প্যাকেজিং কনফিগারেশন এবং বিশ্বব্যাপী বাজার অ্যাক্সেসের জন্য নিয়ন্ত্রক সহায়তা প্রয়োজন।

আমাদের একক-লিড ইসিজি ইলেকট্রোড প্যাচগুলি আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক মানগুলির সাথে সম্পূর্ণ সম্মতিতে তৈরি করা হয়:

• ISO 13485:2016: মেডিক্যাল ডিভাইস কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সিস্টেমের জন্য সম্পূর্ণ সার্টিফিকেশন ডিজাইন, ডেভেলপমেন্ট, এবং ইসিজি ইলেক্ট্রোড এবং সংশ্লিষ্ট আনুষাঙ্গিক তৈরির সুযোগ
• এফডিএ নিবন্ধন: ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশনে নিবন্ধিত সুবিধা এবং পণ্যের ডসিয়ার; পণ্য কোড DRX (ইলেকট্রোড, ইলেক্ট্রোকার্ডিওগ্রাফ) এর অধীনে তালিকাভুক্ত ডিভাইস
• সিই মার্কিং (এমডিআর): ক্লাস I মেডিকেল ডিভাইসের জন্য ইউরোপীয় মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (EU) 2017/745 এর অধীনে প্রত্যয়িত
• ISO 10993 বায়োকম্প্যাটিবিলিটি: সাইটোটক্সিসিটি, ত্বকের সংবেদনশীলতা এবং জ্বালার জন্য ব্যাপক পরীক্ষা পাস করা হয়েছে (ISO 10993-5, -10, -23)
• AAMI EC12 কমপ্লায়েন্স: অফসেট ভোল্টেজ, AC প্রতিবন্ধকতা এবং ডিফিব্রিলেশন ওভারলোড পুনরুদ্ধারের প্রয়োজনীয়তা সহ নিষ্পত্তিযোগ্য ECG ইলেক্ট্রোডের জন্য আমেরিকান ন্যাশনাল স্ট্যান্ডার্ড পূরণ করে
• REACH এবং RoHS অনুগত: phthalates এবং ভারী ধাতু সহ বিপজ্জনক পদার্থ থেকে মুক্ত উত্পাদন প্রক্রিয়া
• NMPA সার্টিফিকেশন: চীনের বাজার অ্যাক্সেসের জন্য বৈধ মেডিকেল ডিভাইস উত্পাদন লাইসেন্স
• স্টোরেজ স্থিতিশীলতা: নিয়ন্ত্রিত স্টোরেজ অবস্থার অধীনে 24-36 মাসের বৈধ শেলফ লাইফ (10-32 ডিগ্রি, 5-80% আপেক্ষিক আর্দ্রতা)

আমাদের একক-লিড ইসিজি ইলেকট্রোড প্যাচগুলি স্পষ্টতা প্রকৌশল এবং চিকিৎসা-গ্রেড উপাদান বিজ্ঞানের একত্রিততার প্রতিনিধিত্ব করে, যা সমসাময়িক কার্ডিয়াক ডায়াগনস্টিকসের জন্য প্রয়োজনীয় সংকেত অখণ্ডতা এবং রোগীর আরাম প্রদান করে।